Пензенское УФАС России согласилось с заказчиком: набор базовый для внутривенных вливаний является единым медицинским изделием
В Управление поступила жалоба на положения извещения при проведении электронного аукциона на поставку расходных материалов для нужд больницы, а именно наборов базовых для внутривенных вливаний.
Заявитель полагал, что требование контракта о подтверждении качества товара копией регистрационного удостоверения незаконно, т.к. к поставке требуется набор, состоящий из капельницы, неадгезивной фиксирующей повязки из нетканого материала, инъекционной иглы и иглы-бабочки. По мнению заявителя, требование о предоставлении единого регистрационного удостоверения на товар противоречит нормам статьи 33 Закона о контрактной системе и нарушает требования статьи 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ, так как данный набор может комплектоваться разными медицинскими изделиями, имеющими отдельные регистрационные удостоверения.
Заказчик пояснил, что объект закупки – набор базовый для внутривенных вливаний представляет собой самостоятельный вид медицинского изделия, а не совокупность отдельно зарегистрированных медицинских изделий. Указанный товар закупается в соответствии с позицией КТРУ 32.50.50.000-00234, указанной позиции соответствует код номенклатурной классификации медицинских изделий 136330.
В рамках рассмотрения жалобы установлено, что согласно ГОСТ 25047-87 «Устройства комплектные эксфузионные, инфузионные и трансфузионные однократного применения. Технические условия» в состав комплекта каждого устройства должны входить основная часть, воздуховод (для устройств с металлическими одноканальными иглами), инъекционная игла (для инфузионных и трансфузионных устройств) в индивидуальной таре, вложенная в основную тару устройства, или без индивидуальной тары, вложенная в потребительскую тару устройства, потребительская тара.
Таким образом, существуют различные виды указанных устройств и в зависимости от назначения, устройства состоят из разных составных частей и узлов. Вместе с тем, использование указанного устройства по назначению возможно только в комплекте, таким образом, указанное медицинское изделие является единым. Согласно информации, содержащейся в государственном реестре медицинских изделий под кодом вида медицинского изделия 136330 зарегистрирован ряд наборов (устройств, систем) для внутривенных вливаний различных производителей, которые соответствуют извещению.
Комиссия согласилась с позицией заказчика и признала жалобу необоснованной.